2024年6月3日~6月8日美国FDA检查官Mr.Matthew Clabeaux对本公司开展了现场审计。在为期5天的审计过程中,检查官对质量体系的物料系统、生产管理、厂房设施设备和质量管理等六大系统进行了全面且深入细致的检查。此次FDA审计涉及包括BP-3、UVT等在内的6个原料药品种,充分体现了华阳化工原料药在生产和质量管理上的综合实力,为产品出海提供了坚实基础。
本次FDA现场审查工作顺利完成,离不开公司全体员工的辛勤努力和无私奉献,在此对所有关心和支持本次审计的同事们表示衷心感谢!
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